O cetoprofeno, princípio ativo deste medicamento, de natureza não hormonal, possui propriedades antiinflamatória, antitérmica e analgésica. O cetoprofeno inibe a agregação plaquetária (união das plaquetas umas às outras) e a síntese das prostaglandinas (mediador químico relacionado à inflamação), no entanto, seu exato mecanismo de ação não é completamente conhecido. Exclusivo Solução injetável intramuscular: O cetoprofeno é rapidamente absorvido. a concentração plasmática máxima é obtida 20 a 30 minutos após administração de injeção intramuscular. Exclusivo Solução injetável intravenosa: O início da ação é verificado 5 minutos após a administração de cetoprofeno. Solução injetável intramuscular O cetoprofeno (solução injetável) deve ser administrado somente por via intramuscular. O cetoprofeno deve ser aplicado lentamente e profundamente no quadrante superior externo da nádega e não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa. É importante aspirar antes de injetar para assegurar que a ponta da agulha não esteja em um vaso sanguíneo. Não deve ser administrado em altas doses, ou por períodos prolongados, sem controle médico. Administração de 1 ampola por via intramuscular, 2 ou 3 vezes ao dia, a critério médico. Dose máxima diária recomendada 300 mg. Populações especiais Crianças A segurança e eficácia do uso de cetoprofeno em crianças ainda não foram estabelecidas. Pacientes com insuficiência dos rins e idosos É aconselhável reduzir a dose inicial e manter estes pacientes com a menor dose eficaz. Um ajuste posológico na dose individual deve ser considerado pelo seu médico somente após ter apurado boa tolerância individual. Pacientes com insuficiência do fígado Estes pacientes devem ser cuidadosamente monitorados e deve-se manter a menor dose eficaz diária. Não há estudos dos efeitos de cetoprofeno administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via intramuscular conforme recomendado pelo médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Solução injetável intravenosa O cetoprofeno deve ser administrado somente por via intravenosa. Dissolver o conteúdo do frasco contendo 100 mg em 100 a 150 mL de solução isotônica de glicose ou de cloreto de sódio, imediatamente antes do uso. O produto deve ser administrado por infusão intravenosa lenta, aproximadamente por 20 minutos. Administrar o cetoprofeno separadamente de outros medicamentos. 100 mg a 300 mg ao dia. a duração do tratamento em casos de crises de cólica renal deve ser de, no máximo, 48 horas. Dose máxima diária recomendada 300 mg. Populações especiais Crianças A segurança e eficácia do uso de cetoprofeno em crianças ainda não foram estabelecidas. Pacientes com insuficiência dos rins e idosos É aconselhável reduzir a dose inicial e manter estes pacientes com a menor dose eficaz. Um ajuste posológico na dose individual deve ser considerado pelo seu médico somente após ter apurado boa tolerância individual. Pacientes com insuficiência do fígado Estes pacientes devem ser cuidadosamente monitorados e deve-se manter a menor dose eficaz diária. Não há estudos dos efeitos de cetoprofeno administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via intravenosa conforme recomendado pelo médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Solução injetável intramuscular Cada mL da solução injetável contém: Cetoprofeno 50 mg Veículo q.s.p 1 mL Excipientes: arginina, ácido cítrico, álcool benzílico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. Solução injetável intravenosa Cada frasco-ampola contém: Cetoprofeno 100 mg Excipientes q.s.p 1 frasco-ampola Excipientes: glicina, ácido cítrico monoidratado e hidróxido de sódio. Solução injetável intramuscular O cetoprofeno solução injetável deve ser armazenado em sua embalagem original e deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC), protegido da luz. O prazo da validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação. Depois de aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. Se houver solução remanescente após o uso, descartar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos O cetoprofeno solução injetável é uma solução límpida, praticamente isenta de partículas, incolor a levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Solução injetável intravenosa O cetoprofeno deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC) e protegido da luz. O prazo de validade do produto mantido em sua embalagem original é de 24 meses a partir da data de fabricação. Depois de aberto e reconstituído, cetoprofeno deve ser utilizado imediatamente. a solução deve estar límpida. Se a solução estiver turva, o medicamento não deve ser administrado. Se houver solução remanescente após o uso, descartar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos Produto antes da reconstituição: Pó compacto branco, inodoro, que pode estar intacto ou fragmentado. Produto após reconstituição: solução límpida, incolor e praticamente isenta de partículas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999. Solução injetável intramuscular 50 mg/mL Embalagens contendo 6 ou 25 ampolas de 2 mL. Uso intramuscular. Uso adulto. Pó liófilo para solução injetável intravenosa 100 mg Embalagens contendo 50 frascos-ampola de 100 mg de pó liofilizado para solução injetável. Uso intravenoso. Uso adulto.