O cloridrato de sibutramina monoidratado é um medicamento de uso oral para o tratamento da obesidade (excesso de peso), que leva à perda de peso através de um duplo mecanismo: Redução da ingestão de alimentos pelo aumento da saciedade e diminuição da fome, e prevenção do declínio do gasto energético que segue a perda de peso. O cloridrato de sibutramina monoidratado deve ser usado como parte de um programa de perda de peso, supervisionado pelo seu médico, que deve incluir uma dieta com redução de calorias e atividade física apropriada. Cada pessoa responde diferentemente ao tratamento com cloridrato de sibutramina monoidratado quando usado como parte de um programa de perda de peso. Seu médico deverá ser notificado no caso de variações das respostas iniciais esperadas, para que ele possa reavaliar sua situação. Seu médico pode, por exemplo, indicar um aumento ou uma redução na dose de cloridrato de sibutramina monoidratado, conforme necessidade. O medicamento pode ser detectado no sangue em concentração máxima após 3 horas da sua administração e após 14 a 16 horas pode ser detectado apenas 50% da dose absorvida. O tempo estimado para início do efeito terapêutico da medicação (perda de peso) é de no mínimo 15 dias, podendo haver variações individuais. O cloridrato de sibutramina monoidratado deve ser utilizado apenas sob orientação médica. a dose inicial recomendada é de 1 cápsula de 10 mg por dia, administrada por via oral, ingerida pela manhã, com um pouco de líquido, antes ou após a alimentação. Caso não ocorra perda de pelo menos 2 kg nas primeiras 4 semanas de tratamento, o médico deve reavaliar o tratamento, que pode incluir um aumento da dose para 15 mg ou a suspensão do tratamento com sibutramina. O tratamento deve ser suspenso em pacientes que não apresentarem perda de pelo menos 2 kg após 4 semanas de tratamento com a dose de 15 mg/dia. Sempre que houver mudança na dose proposta para o tratamento, deve-se ter atenção para o controle da frequência cardíaca e da pressão arterial. Caso ocorra elevação de pressão arterial ou da frequencia cardíaca, o médico deverá ser avisado. Doses acima de 15 mg ao dia não são recomendadas. a sibutramina deve ser administrada por período de até 2 anos. O tratamento deve ser suspenso pelo médico em pacientes que não atingirem a perda de peso adequada, por exemplo, aqueles cuja perda de peso se estabiliza em menos que 5% do peso inicial ou cuja perda de peso após 3 meses do início da terapia for de menos que 5% do peso inicial. O tratamento deve ser suspenso em pacientes que readquirirem 3 kg ou mais após a perda de peso obtida anteriormente. Em pacientes com doenças associadas à obesidade, é recomendado que o tratamento com sibutramina somente seja mantido se a perda de peso gerada pelo medicamento estiver associada a outros benefícios clínicos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Cada cápsula dura de 10 mg contém: Cloridrato de sibutramina monoidratado* 10,568mg Excipientes 1 cápsulas dura *Equivale a 10 mg de cloridrato de sibutramina. Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de silício e lactose monoidratada. Componentes da cápsula dura: gelatina, dióxido de titânio, azul brilhante, amarelo de tartrazina. Cada cápsula dura 15mg contém: Cloridrato de sibutramina monoidratado* 15,854mg Excipientes 1 cápsulas dura *Equivale a 15 mg de cloridrato de sibutramina. Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de silício e lactose monoidratada. Componentes da cápsula dura: gelatina, dióxido de titânio, vermelho de eritrosina dissódica, azul brilhante. Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento Cápsula de gelatina dura de 10 mg, de cor verde na cabeça e branca no corpo, contendo granulado de cor branca. Cápsula de gelatina dura de 15 mg, de cor roxa na cabeça e branca no corpo, contendo granulado branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999. Cápsula dura 10 mg e 15 mg Embalagem contendo 30 ou 60 unidades. Uso oral. Uso adulto.