Etira 100mg/ml com Seringa Dosadora Solução de Uso Oral Frasco 100ml

Comprimido Etira é indicado como monoterapia (não combinado com outros medicamentos antiepilépticos) para o tratamento de crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes com 16 anos ou mais e diagnóstico recente de epilepsia. Etira é indicado como terapia adjuvante (utilizado com outros medicamentos antiepilépticos) para o tratamento de: Crises focais/parciais, com ou sem generalização, em adultos, adolescentes e crianças com idade acima de 6 anos e peso igual ou superior a 25 kg, com epilepsia; Crises mioclônicas em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 12 anos e peso igual ou acima de 25 kg, com epilepsia mioclônica juvenil; Crises tônico-clônicas primárias generalizadas em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade e peso igual ou superior a 25 kg, com epilepsia idiopática generalizada. para bebês e crianças com menos de 25 kg o tratamento deve ser iniciado com Etira (levetiracetam) solução oral. Solução oral Etira é indicado como monoterapia (não combinado com outros medicamentos antiepilépticos) para o tratamento de crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes com 16 anos ou mais e diagnóstico recente de epilepsia. Etira é indicado como terapia adjuvante (utilizado com outros medicamentos antiepilépticos) para o tratamento de: Crises focais/parciais em adultos, crianças e bebês com idade superior a 1 mês com epilepsia; Crises mioclônicas em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com epilepsia mioclônica juvenil; Crises tônico-clônicas primárias generalizadas em adultos e em crianças com mais de 6 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada. o mecanismo de ação do levetiracetam não está totalmente esclarecido. Comprimido Ingerir os comprimidos de Etira com uma quantidade suficiente de líquido (exemplo, um copo com água). a dosagem diária deve ser administrada em duas doses igualmente divididas (a cada 12 horas), aproximadamente no mesmo horário de cada dia. Etira pode ser ingerido com ou sem alimentos. Após a administração oral, o gosto amargo de levetiracetam poderá ser sentido. Dosagem Doses para monoterapia (não combinado com outros medicamentos antiepilépticos) no tratamento de crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária em pacientes a partir dos 16 anos com diagnóstico recente de epilepsia: a dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes ao dia, a qual pode ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 500 mg duas vezes ao dia, após duas semanas. Esta dose pode ser aumentada ainda em mais 250 mg duas vezes ao dia, a cada duas semanas, dependendo da sua resposta clínica. a dose máxima é de 1500 mg duas vezes ao dia. Seu médico deverá lhe orientar sobre ajustes de dose. Não foram conduzidos estudos clínicos para monoterapia no tratamento de crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária em pacientes com menos de 16 anos e diagnóstico recente de epilepsia. Doses para terapia adjuvante (combinado com outros medicamentos antiepilépticos) no tratamento de: Crises focais/parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 6 anos e peso igual ou superior a 25 kg, com epilepsia. Crises mioclônicas em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 12 anos e peso igual ou acima de 25 kg, com epilepsia mioclônica juvenil. Crises tônico-clônicas primárias generalizadas em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade e peso igual ou superior a 25 kg, com epilepsia idiopática generalizada. Terapia adjuvante em adultos e adolescentes (dos 12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg a dose terapêutica inicial é de 500 mg, duas vezes ao dia. Esta dose pode ser iniciada no primeiro dia de tratamento. Dependendo da sua resposta clínica e tolerância, a dose diária pode ser aumentada para até o máximo de 1500 mg, duas vezes ao dia. Estes ajustes de dose podem ser realizados com aumentos ou reduções de 500 mg, duas vezes ao dia, a cada duas a quatro semanas. Seu médico deverá lhe orientar sobre ajustes de dose. Terapia adjuvante em crianças (dos 6 aos 11 anos) e adolescentes (dos 12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg a dose terapêutica inicial é de 10 mg/kg, duas vezes ao dia. Dependendo da sua resposta clínica e tolerância, a dose pode ser aumentada até 30 mg/kg, duas vezes ao dia. Estes ajustes de dose não podem ser realizados com aumentos ou decréscimos maiores que 10 mg/kg duas vezes ao dia, a cada duas semanas. a menor dose eficaz deve ser usada. o médico deverá orientar sobre ajuste de dose. o médico irá prescrever a forma farmacêutica, apresentação e concentração mais apropriadas para você, de acordo com seu peso, idade e dosagem. Etira comprimidos não é adaptado para administração em bebês e crianças com menos de 6 anos. para estas populações, Etira (levetiracetam) solução oral é mais apropriado. Além disso, as concentrações disponíveis de Etira em comprimidos não são apropriadas para o tratamento inicial de crianças com peso inferior a 25 kg, para pacientes com dificuldade de deglutir comprimidos e para administração de doses menores de 250 mg. Nestas situações deve ser utilizado Etira (levetiracetam) solução oral. Ajuste de dose para populações especiais Nos casos em que o ajuste de dose for necessário, o médico indicará a dose de levetiracetam adequada. Idosos o ajuste de dose é recomendado em pacientes idosos com função renal reduzida. Insuficiência renal (dos rins) Uma vez que o levetiracetam é eliminado pelos rins, a dose diária de levetiracetam deve ser individualizada de acordo com a sua função renal. para crianças com comprometimento da função renal, esta recomendação se baseia em um estudo realizado em pacientes adultos com insuficiência renal. Seu médico irá determinar como está sua função renal para verificar se é necessário ajustar sua dose. Insuficiência hepática (do fígado) Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática, de leve a moderada. Em pacientes com insuficiência hepática grave, o ajuste de dose é recomendado. Duração do tratamento o tratamento com Etira deve ser continuado durante o tempo que o seu médico indicar. Interrupção do tratamento No caso de interrupção do tratamento, tal como para outros medicamentos antiepilépticos, Etira deverá ser descontinuado gradualmente. Seu médico irá lhe orientar sobre a interrupção gradual de Etira. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Solução oral a solução oral pode ser administrada diretamente ou diluída em água. Etira pode ser ingerido com ou sem alimentos. Após a administração oral, o gosto amargo de levetiracetam poderá ser sentido. a dosagem diária deve ser administrada em duas doses igualmente divididas (a cada 12 horas), aproximadamente no mesmo horário de cada dia. Instruções de utilização Abra o frasco, rodando a tampa no sentido anti-horário (figura 1). - Separe o adaptador da seringa (figura 2). Insira o adaptador no gargalo do frasco (figura 3). Assegure-se de que está bem fixo. Pegue a seringa e coloque-a na abertura do adaptador (figura 4). Inverta o frasco (figura 5). Encha a seringa com uma pequena quantidade de solução, puxando o êmbolo para baixo (figura 5A). Em seguida empurre o êmbolo para cima para remover qualquer eventual bolha (figura 5B). Finalmente, puxe o êmbolo para baixo até atingir a marca da graduação correspondente à quantidade em mililitros (mL), prescrita pelo seu médico (figura 5C). Volte a colocar o frasco com o gargalo para cima (figura 6A). Remova a seringa do adaptador (figura 6B). Despeje o conteúdo da seringa em um copo com água ou no copo/mamadeira do bebê, empurrando o êmbolo até o fundo da seringa (figura 7). Beba o conteúdo total do copo/mamadeira do bebê. Feche o frasco com a tampa de rosca plástica. Lave a seringa apenas com água (figura 8). Dosagem Doses para Monoterapia (não combinado com outros medicamentos antiepilépticos) no tratamento de crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária em pacientes a partir dos 16 anos com diagnóstico recente de epilepsia a dose inicial recomendada é de 250 mg (2,5 mL), duas vezes ao dia, a qual pode ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 500 mg (5 mL), duas vezes ao dia, após duas semanas. Esta dose pode ser aumentada ainda em mais 250 mg (2,5 mL), duas vezes ao dia, dependendo da sua resposta clínica. a dose máxima é de 1500 mg (15 mL), duas vezes ao dia. Seu médico deverá lhe orientar sobre ajustes de dose. Não foram conduzidos estudos clínicos para monoterapia no tratamento de crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária em pacientes com menos de 16 anos e diagnóstico recente de epilepsia. Doses para Terapia adjuvante (utilizado com outros medicamentos antiepilépticos) no tratamento de: Crises focais/parciais em adultos, crianças e bebês com idade superior a 1 mês com epilepsia; Crises mioclônicas em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com epilepsia mioclônica juvenil; Crises tônico-clônicas primárias generalizadas em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada. Terapia adjuvante em adultos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg: a dose terapêutica inicial é de 500 mg, duas vezes ao dia (5 mL duas vezes ao dia). Esta dose pode ser iniciada no primeiro dia de tratamento. Dependendo da sua resposta clínica e tolerância, a dose diária pode ser aumentada para até 1500 mg, duas vezes ao dia (15 mL, duas vezes ao dia). Estes ajustes de dose podem ser realizados com aumentos de 500 mg, duas vezes ao dia (5 mL, duas vezes ao dia), a cada duas a quatro semanas. Seu médico deverá lhe orientar sobre ajustes de dose. Terapia adjuvante em bebês (a partir dos 6 meses até 23 meses), crianças (2 aos 11 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg: a dose terapêutica inicial é de 10 mg/kg peso (0,1 mL/kg peso), duas vezes ao dia. Dependendo da sua resposta clínica e tolerância, a dose pode ser aumentada para até 30 mg/kg peso (0,3 mL/kg peso), duas vezes ao dia. Estes ajustes de dose não podem ser realizados com aumentos ou decréscimos maiores que 10 mg/kg peso (0,1 mL/kg peso), duas vezes ao dia, a cada duas semanas. a menor dose eficaz deve ser usada. para crianças com peso corpóreo igual ou maior que 50 kg a dosagem é a mesma de adultos. o médico deverá orientar sobre ajustes de dose. Recomendações de dose para bebês a partir de 6 meses, crianças e adolescentes, com peso inferior a 50 kg: Peso Dose inicial: 0,1 mL/kg duas vezes ao dia Dose máxima: 0,3 mL/kg duas vezes ao dia 6 kg(1) 0,6 mL duas vezes ao dia 1,8 mL duas vezes ao dia 10 kg(1) 1,0 mL duas vezes ao dia 3,0 mL duas vezes ao dia 15 kg(1) 1,5 mL duas vezes ao dia 4,5 mL duas vezes ao dia 20 kg(1) 2,0 mL duas vezes ao dia 6,0 mL duas vezes ao dia 25 kg 2,5 mL duas vezes ao dia 7,5 mL duas vezes ao dia Superior a 50 kg(2) 5,0 mL duas vezes ao dia 15 mL duas vezes ao dia (1)Crianças com 25 kg ou menos devem preferencialmente iniciar o tratamento com Etira solução oral. (2)Para crianças com peso corpóreo igual ou maior que 50 kg a dosagem é a mesma de adultos. Terapia adjuvante em bebês (a partir de 1 mês e menos de 6 meses de idade) a dose terapêutica inicial é de 7 mg/kg (0,07 mL/kg), duas vezes ao dia. Dependendo da resposta clínica e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até o máximo de 21 mg/kg (0,21 mL/kg), duas vezes ao dia. Estes ajustes de dose não podem ser realizados com aumentos ou decréscimos maiores que 7 mg/kg (0,07 mL/kg), duas vezes ao dia, a cada duas semanas. a menor dose eficaz deve ser usada. o médico deverá orientar sobre ajustes de dose. para bebês, o tratamento deve ser iniciado com Etira solução oral. Recomendações de dose para bebês a partir de 1 mês e menos de 6 meses: Peso Dose inicial (solução oral): 0,07 mL/kg duas vezes ao dia Dose máxima (solução oral): 0,21 mL/kg duas vezes ao dia 4 kg 0,3 mL duas vezes ao dia 0,85 mL duas vezes ao dia 5 kg 0,35 mL duas vezes ao dia 1,05 mL duas vezes ao dia 7 kg 0,5 mL duas vezes ao dia 1,5 mL duas vezes ao dia o médico irá prescrever a forma farmacêutica, apresentação e concentração mais apropriadas para você. Ajuste de dose para populações especiais Nos casos em que o ajuste de dose for necessário, o médico indicará a dose de levetiracetam adequada. Idosos o ajuste de dose é recomendado em pacientes idosos com função renal comprometida. Insuficiência renal (dos rins) Uma vez que o levetiracetam é eliminado pelos rins, a dose diária de levetiracetam deve ser individualizada de acordo com a sua função renal. para crianças com comprometimento da função renal, esta recomendação se baseia em um estudo realizado em pacientes adultos com insuficiência renal. Seu médico irá determinar como está sua função renal para verificar se é necessário ajustar sua dose. Insuficiência hepática (do fígado) Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada. Em pacientes com insuficiência hepática grave, o ajuste de dose é recomendado. Duração do tratamento o tratamento com Etira deve ser continuado durante o tempo que o seu médico indicar. Interrupção do tratamento No caso de interrupção do tratamento, tal como para outros medicamentos antiepilépticos, Etira deverá ser descontinuado gradualmente. Seu médico irá orientar sobre a interrupção gradual de Etira. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.