O hemitartarato de zolpidem é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve hemitartarato de zolpidem para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas. Exclusivo Comprimido sublingual: O tempo médio de início de ação do hemitartarato de zolpidem ocorre entre 0,5 e 3 horas. Exclusivo Comprimido revestido: O zolpidem tem início de ação dentro de 30 minutos após a ingestão do comprimido, encurtando o tempo de indução ao sono (tempo em que você demora para dormir), reduzindo o número de despertares noturnos e aumentando a duração total do sono, melhorando sua qualidade. Comprimido sublingual O hemitartarato de zolpidem age rapidamente e por isso, deve ser sempre tomado imediatamente antes de deitar ou na cama. A duração do tratamento deve ser a mais curta possível, não devendo ultrapassar 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário ultrapassar este período. Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico. Os comprimidos sublinguais de hemitartarato de zolpidem devem ser colocados e mantidos abaixo da língua, até completa dissolução. Com as mãos secas, retire o comprimido do frasco, conforme abaixo: Localize o frasco do produto e a tampa dispensadora (embalada à parte); Após romper o lacre, retire a tampa do frasco e remova o selo de alumínio. A tampa atual deve ser descartada junto com o selo de proteção; Acople (ou insira) a tampa dispensadora que acompanha o produto, ao frasco. A tampa dispensadora deverá permanecer acoplada ao frasco até o término da utilização do medicamento; Retire o comprimido sublingual e coloque embaixo da língua. Dosagem Adultos abaixo de 65 anos Um comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar. População Especial Adultos com idade acima de 65 anos ou com insuficiência hepática 1 comprimido sublingual de 5 mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar. A dose somente deve ser aumentada sob orientação médica. Os frascos de hemitartarato de zolpidem contêm agente secante de sílica gel que não deve ser removido ou ingerido. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Comprimido revestido O hemitartarato de zolpidem age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar ou na cama. Hemitartarato de zolpidem deve ser administrado em dose única e não deve ser readministrado na mesma noite. Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral. O uso prolongado do zolpidem não é recomendado e a duração do tratamento deve ser a menor possível, e assim como com todos os hipnóticos, não deve ultrapassar 4 semanas. O prolongamento do tratamento para além do período máximo não deve ocorrer sem reavaliação do seu estado atual, uma vez que o risco de abuso e dependência aumenta com a duração do tratamento. Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento, levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico. Insônia ocasional De 2 a 5 dias. Insônia transitória De 2 a 3 semanas. Adultos abaixo de 65 anos Um comprimido de 10 mg por dia. População Especial Adultos com idade acima de 65 anos ou pacientes debilitados Considerando que pacientes idosos ou debilitados geralmente são mais sensíveis aos efeitos do zolpidem, recomenda-se a administração de ½ comprimido (5 mg) por dia. A dose somente deve ser aumentada para um comprimido (10 mg) em casos excepcionais. A dosagem não deve exceder 10 mg por dia. Pacientes com insuficiência do fígado Considerando que existe uma redução da depuração (clearance) e do metabolismo do zolpidem em pacientes com insuficiência do fígado, recomenda-se a administração de 5 mg por dia. Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados, em especial em pacientes idosos. Caso a resposta clínica em adultos (abaixo de 65 anos) seja inadequada e o medicamento bem tolerado, pode-se aumentar a dose para 10 mg. Pacientes Pediátricos A segurança e eficácia do uso de zolpidem não foram estabelecidas em pacientes pediátricos menores de 18 anos de idade. Desta forma, o zolpidem não deve ser prescrito para esta população. Não há estudos dos efeitos de hemitartarato de zolpidem administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Exclusivo Comprimido revestido branco: Este medicamento possui vinco funcional, é de fácil partição, não sendo requerida a utilização de cortador ou demais acessórios. Cada comprimido sublingual contém: Hemitartarato de zolpidem 5 mg Excipientes q.s.p 1 comprimido Excipientes: dextrato, manitol, crospovidona, ácido cítrico, sucralose, aroma de framboesa, aroma de hortelã e estearato de magnésio. Cada comprimido revestido contém: Hemitartarato de zolpidem 10 mg Excipientes q.s.p 1 comprimido Excipientes (comprimido branco): lactose monohidratada, celulose microcristalina, hipromelose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, macrogol e dióxido de titânio. Excipientes (comprimido amarelo): lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. O hemitartarato de zolpidem deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Exclusivo Comprimido sublingual: Após aberto, válido até o final do seu prazo de validade impresso no cartucho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento Comprimido sublingual Comprimido circular, biconvexo, com marcação em baixo relevo em uma das faces, de cor branca. Comprimido revestido branco O hemitartarato de zolpidem encontra-se na forma de um comprimido circular, revestido, branco, convexo em uma das faces e com vinco na outra. Comprimido revestido amarelo O hemitartarato de zolpidem encontra-se na forma de comprimido revestido amarelo, com núcleo branco, circular, biconvexo, sulcado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. Comprimido sublingual 5 mg Embalagem contendo 1 frasco com 30 comprimidos sublinguais e tampa dispensadora. Uso sublingual. Uso adulto. Comprimido revestido 10 mg Embalagem com 20 e 30 comprimidos revestidos. Uso oral. Uso adulto.