Este medicamento possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve hemitartarato de zolpidem para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas. Exclusivo Comprimido sublingual 5mg: O tempo médio de início de ação do hemitartarato de zolpidem ocorre entre 0,5 e 3 horas. Exclusivo Comprimido revestido 10mg: O zolpidem tem início de ação dentro de 30 minutos após a ingestão do comprimido, encurtando o tempo de indução ao sono (tempo em que você demora para dormir), reduzindo o número de despertares noturnos e aumentando a duração total do sono, melhorando sua qualidade. Comprimido sublingual 5mg O hemitartarato de zolpidem age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar ou na cama. A duração do tratamento deve ser a mais curta possível, não devendo ultrapassar 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário ultrapassar este período. Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico. Dosagem Adultos abaixo de 65 anos Um comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar. População especial Adultos com idade acima de 65 anos ou com insuficiência hepática Considerando que pacientes idosos ou debilitados geralmente são mais sensíveis aos efeitos do zolpidem, recomenda-se a administração de 1 comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar. A dose somente deve ser aumentada sob orientação médica. Os comprimidos sublinguais de hemitartarato de zolpidem devem ser colocados e mantidos abaixo da língua até completa dissolução. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Comprimido revestido 10mg O hemitartarato de zolpidem age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar ou na cama. O hemitartarato de zolpidem deve ser administrado em dose única e não deve ser readministrado na mesma noite. Você deve tomar o comprimido revestido com líquido, por via oral. O uso prolongado do zolpidem não é recomendado e a duração do tratamento, deve ser a menor possível, e assim como com todos os hipnóticos, não deve ultrapassar 4 semanas. O prolongamento do tratamento para além do período máximo não deve ocorrer sem reavaliação do seu estado atual, uma vez que o risco de abuso e dependência aumenta com a duração do tratamento. Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento, levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico. Insônia ocasional: de 2 a 5 dias. Insônia transitória: de 2 a 3 semanas. Adultos abaixo de 65 anos Um comprimido revestido de 10mg por dia. População especial Adultos com idade acima de 65 anos ou pacientes debilitados Considerando que pacientes idosos ou debilitados geralmente são mais sensíveis aos efeitos do zolpidem, recomenda-se a administração de ½ comprimido revestido (5mg) por dia. A dose somente deve ser aumentada para um comprimido revestido (10mg) em casos excepcionais. A dosagem não deve exceder 10mg por dia. Pacientes com insuficiência do fígado Considerando que existe uma redução da depuração (clearance) e do metabolismo do zolpidem em pacientes com insuficiência do fígado, recomenda-se a administração de 5mg por dia. Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados, em especial em pacientes idosos. Caso a resposta clínica em adultos (abaixo de 65 anos) seja inadequada e o medicamento bem tolerado, pode-se aumentar a dose para 10mg. Pacientes pediátricos A segurança e eficácia do uso de zolpidem não foram estabelecidas em pacientes pediátricos menores de 18 anos. Desta forma, o zolpidem não deve ser prescrito para esta população. Não há estudos dos efeitos de hemitartarato de zolpidem administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Cada comprimido sublingual de 5mg contém: Hemitartarato de zolpidem (equivalente a 4,0mg de zolpidem) 5mg Excipientes q.s.p. 1 comprimido Excipientes: manitol, dióxido de silício, celulose microcristalina silicificada (celulose microcristalina e dióxido de silício), croscarmelose sódica, aspartamo, aroma de cereja e estearato de magnésio. Cada comprimido revestido de 10mg contém: Hemitartarato de zolpidem 10mg Excipientes q.s.p. 1 comprimido revestido Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal e opadry branco (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e talco). Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento Comprimido sublingual 5mg O hemitartarato de zolpidem apresenta-se como comprimido de cor branca a esbranquiçada, de forma arredondada e com superfície plana de ambos os lados. Comprimido revestido 10mg O hemitartarato de zolpidem apresenta-se como comprimido revestido de coloração branca ou esbranquiçada, biconvexo e de superfície lisa em ambos os lados e livre de defeitos físicos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999. Comprimido sublingual 5mg Embalagem contendo 30 comprimidos. Via de administração: sublingual. Uso adulto. Comprimido revestido 10mg Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos. Via de administração: oral. Uso adulto.