Editor HTml OnlineSABONETE EM BARRA SABOFEN ANTISSÉPTICO 50GIodopovidona.SabofenGeyer Medicamentos S.A.Sabonete 50 g, 100 g Sabofeniodopovidona 7 mg,gAPRESENTAÇÕES Sabonete com 7 mg,g de iodopovidona: embalagens com 50 g e 100 g.USO EXTERNO. USO ADULTO E PEDIÁTRICOCOMPOSIÇÃOCada grama de sabonete contém 0,007 g de iodopovidona.Excipientes: massa base (sebo bovino, óleo de babaçu), ácido etidrônico, branqueador óptico (distirilbifenil dissulfonato dissódico, EDTA tetrassódico, água), butil-hidroxitolueno, corante amarelo (CI 11680), edetato de sódio, dióxido de titânio e essência bouquet.INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE1. INDICAÇÕESO Sabofen é indicado para a antissepsia da pele e couro cabeludo. O uso deste sabonete é recomendado na limpeza das mãos e ferimentos leves; como auxiliar na prevenção e tratamento de afecções cutâneas (furúnculos, acnes, impetigos, dermatites infecciosas e dermatomicoses superficiais); na higienização do corpo (banho), reduzindo odores fortes provenientes da carga microbiana da pele e como antisséptico da mucosa vaginal.2. RESULTADOS DE EFICÁCIAA iodopovidona tem um longo histórico de uso na antissepsia da pele e membranas mucosas, bem como no tratamento de pequenos ferimentos (1,2,3). Esse iodóforo possui ação germicida sobre bactérias gram-positivas e gram-negativas, fungos vírus. (2, 4, 5, 6). Diversos estudos demonstram que a iodopovidona em baixas concentrações (0,1 a 1%) é eficaz contra diversas cepas bacterianas e virais (3,7). A iodopovidona pode ser utilizada, na concentração de 7 mg,g, como sabonete antisséptico da pele e couro cabeludo, em diversas situações em que a antissepsia da pele é requerida. A ação antisséptica do produto Sabofen foi avaliada através de um ensaio clínico, duplo cego, aleatorizado e comparativo com um placebo, o qual demonstrou que o sabonete na concentração de 7 mg,g de iodopovidona, reduziu significamente a contagem de microrganismos quando comparado à contagem inicial e ao placebo (8).3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICASA iodopovidona é um iodóforo resultante da complexação do iodo com o polímero polivinil pirrolidona. Este complexo, chamado polivinil pirrolidona iodo, possibilita maior estabilidade e liberação gradual do iodo, desempenhando ação germicida sobre bactérias gram-positivas e gram-negativas, fungos e vírus.O mecanismo de ação da iodopovidona é semelhante ao do iodo, oxidando enzimas e proteínas essenciais ao metabolismo microbiano, bem como os ácidos graxos insaturados das membranas celulares destes microrganismos.4. CONTRAINDICAÇÕESSabofen é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade ao iodo.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕESO Sabofen é somente para uso externo e deve ser evitado o contato com os olhos.Em casos de ferimentos profundos ou queimaduras graves, administrar com cautela, principalmente em gestantes e neonatos, devido à possibilidade do iodo ser absorvido e interferir no metabolismo e função tireoidiana.6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSASA absorção do iodo contido na iodopovidona pode interferir em testes da função tireoidiana.7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTOO Sabofen deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 a 30° C) e protegido da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.O Sabofen é uma barra de sabonete de cor amarela.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.8. POSOLOGIA E MODO DE USARÉ recomendado molhar as mãos ou área desejada, com água limpa, friccionar com Sabofen até formar espuma, espalhar uniformemente a espuma, deixando-a em contato com a pele por algum tempo que pode variar de 30 segundos (degermação leve) a 5 minutos (degermação profunda). Enxaguar abundantemente com água corrente. Repetir a aplicação 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico.9. REAÇÕES ADVERSASRaramente podem ocorrer reações de hipersensibilidade ao iodo presente no Sabofen, resultando em erupções cutâneas, que podem variar desde reação eczematosa branda até uma dermatite esfoliativa.Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.10. SUPERDOSEÉ pouco provável que ocorram problemas no caso de uso de uma grande quantidade de Sabofen.No caso de reações adversas, suspender o uso de Sabofen e, se necessário, utilizar medicação sintomática.Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.DIZERES LEGAISM.S. 1.0443.0040Farmacêutica Responsável: Glaucia Porto Prates CRF - RS 4261Fabricado por: Indústria e Comércio Zambon Bernardi Ltda. Rua Toledo de Barbosa, 666,690. São Paulo–SP.Registrado por: Geyer Medicamentos S.A.Rua Pelotas, 320 - Porto Alegre – RS.CNPJ.: 92.670.801,0001-82Indústria Brasileirawww.geyermed.com.br SAC: 0800-6040075 - sac@geyermed.com.brSiga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.Esta bula foi aprovada pela Anvisa em (dia,mês,ano).